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文章详情介绍：
PACIFIC 5年更新_ NSCLC放化疗后，继续使用durvalumab是否持久获益
研究目的：PACIFIC临床试验研究结果显示，III期不可切非小细胞肺癌患者同步放化疗后使用durvalumab免疫治疗的中位PFS为16.8个月，3年OS率高达57%。那么，继续使用durvalumab维持治疗，是否持久获益？
研究结果：709 名患者随机分配，有473名和236名患者分别接受了 durvalumab和安慰剂。durvalumab组的患者5年生存率为42.9%，PFS为33.1%。与以前的报道一致，durvalumab组比安慰剂组有更优的OS和PFS获益。
研究结论：放化疗后继续使用durvalumab 具有稳健且持续的生存益处。
发表期刊：Journal of Clinical Oncology，JCO
影响因子：44.5
发表时间：2022.02
01
研究背景
基于III期临床试验PACIFIC结果，durvalumab（德瓦鲁单抗／度伐利尤单抗，PD-L1抑制剂）被批准用于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）以铂类为基础的放化疗后未出现疾病进展的治疗。作为第一个以治愈为目的的免疫治疗生存获益，PACIFIC起到了里程碑式的表率。
为了深入了解PACIFIC试验的长期结果，本文献更新报告了截至2021年1月11日（最后一名患者被随机分配后大约5年）的最新分析结果，包括对主要研究终点OS（总生存期）和PFS（无进展生存期）更新。
02
研究入组
PACIFIC研究共纳入713名患者，其中，451名（63%）患者可评估PD-L1状态。WHO体能状态为0或1（任何肿瘤PD-L1状态）的患者按照2：1的比例被随机分配到durvalumab治疗组（10 mg/kg静脉注射；每2周给药1次，共12个月）和安慰剂治疗组，分别有49.0%（durvalumab组）和34.7% （安慰剂组）的患者完成了12个月的研究治疗；31.3% 和49.6%因疾病进展停药，15.4%和9.7%因发生不良反应停药。
截至2021年1月11日，713名患者中有419名（58.8%）死亡，包括分别被随机分配到durvalumab组和安慰剂组的476名患者中的264名（55.5%）和237名患者中的155 名（65.4%）。所有随机分配的患者的中位随访时间为 34.2个月（0.2-74.7个月），截尾患者（即最后已知存活的患者）为61.6个月（0.4-74.7个月）。
▲ 研究入组
03
研究结果
3.1 两组患者的OS评估
自主要OS分析（2018年3月22日DCO）以来，总共报告了120例死亡；自上次OS更新（2020年3月20日DCO）以来报告了23个。截至2021年1月11日，更新后的OS与主要分析一致，与安慰剂组相比，durvalumab组的死亡风险降低了 28%（分层HR=0.72；95%CI，0.59-0.89）。
Durvalumab组的中位OS为47.5个月，而安慰剂组仅为29.1个月。Durvalumab组和安慰剂组的5年OS率分别为42.9%和33.4%。
▲ OS评估
3.2 两组患者PFS评估
自初步PFS分析（2017年2月13日DCO）以来，总共报告了 72起额外的PFS 事件；自上次PFS更新（2020年3月20日DCO）以来报告了三个。截至2021年1月11日，更新后的PFS与主要分析一致，与安慰剂相比，durvalumab组的疾病进展或死亡风险降低了 45%（分层HR=0.55；95%CI，0.45-0.68；）。
Durvalumab 组的中位PFS为16.9个月，而安慰剂组为5.6个月。Durvalumab 组的和安慰剂组5年PFS率分别为33.1%和19.0%。
▲ PFS评估
3.3 亚组分析
在所有PD-L1亚组中，除了 PD-L1表达< 1%的患者（HR=1.15；95%CI，0.75-1.75）外，durvalumab组的OS和PFS获益均优于安慰剂组，此证据支持在广泛人群中使用durvalumab。
▲ 亚组分析
04
研究结论
更新后的结果显示，III期NSCLC患者同步放化疗后继续durvalumab巩固治疗具有显著且持久的生存获益。接受durvalumab巩固治疗的患者42.9%在5年时仍然存活，有33.1% 的患者在5年时仍然存活且无疾病进展，本研究为这类患者的标准治疗建立了新的基准。
参考文献：
1. Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeño J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Özgüroğlu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8. PMID: 28885881.
2. European Medicines Agency (EMA): Imfinzi (Durvalumab) Product Information. 2021.
3. FDA : Durvalumab Prescribing Information. 2020.
4. Pmda : List of Approved Products: Financial Year 2018.
5. Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al: Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC. N Engl J Med 379:2342-2350, 2018
6. Faivre-Finn C, Vicente D, Kurata T, et al: Four-year survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC – an update from the PACIFIC trial. J Thorac Oncol 16:860-867, 2021
7. Paz-Ares L, Spira A, Raben D, et al: Outcomes with durvalumab by tumour PD-L1 expression in unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in the PACIFIC trial. Ann Oncol 31:798-806, 2020
声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
西门子、GE、施耐德电气、ABB、卡特彼勒、三一等46家工业电气机械企业2021年第二季度业绩
工业、电气、自动化
日立制作所(Hitachi)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度营收23674亿日元(约216亿美元)，上年同期为15942亿日元。季度调整后的营业利润1304亿日元，上年同期为583亿日元。季度净利润1222亿日元，上年同期净利润2232亿日元。其中，IT领域营收4429亿日元，能源领域营收3361亿日元，产业领域营收1870亿日元，移动领域营收3548亿日元，智能生活领域营收2666亿日元，自动化系统领域营收3826亿日元，日立建机营收2281亿日元，日立金属营收2268亿日元。
西门子公司(Siemens)发布财报称，截至6月底的2021年第三财季营收在可比基础上大幅提升21%，达161亿欧元(约189亿美元)。新订单额在可比基础上同比增长44%，达205亿欧元。实体业务调整后的EBITA大幅增长29%，达23亿欧元。净收益同比攀升近2倍，达15亿欧元，上年同期位5.35亿欧元。其中，数字化工业集团营收在可比基础上增长17%，达42亿欧元。智能基础设施集团营收在可比基础上增长15%，达38亿欧元。交通业务营收在可比基础上增长5%，达23亿欧元。
通用电气(GE)公布2021年第二季度财务业绩。季度净营收为183亿美元，同比增长9%。其中，工业部门有机收入为169亿美元，同比增长7%。工业部门按业务划分，航空业务收入为48.4亿美元，同比增长10%。医疗业务收入为44.54亿美元，同比增长14%。可再生能源业务收入为40.49亿美元，同比增长16%。发电业务收入为42.95亿美元，同比增长3%。
三菱电机(Mitsubishi Electric)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度营收10664亿日元(约97.5亿美元)，上年同期为8581亿日元。季度营业利润827亿日元，上年同期为202亿日元。季度净利润618亿日元，上年同期为178亿日元。其中，能源与电力系统业务营收2636.40亿日元，工业自动化系统业务营收3565.34亿日元，信息与通信系统业务营收641.03亿日元，电子设备营收603.87亿日元，家用电器营收3153.52亿日元。
西门子能源(Siemens Energy)公布截至2021年6月30日的财年第三季度业绩。季度营收72.62亿欧元(约85.1亿美元)，上年同期为66.75亿欧元。当季净亏损3.07亿欧元，上年同期净亏损11.32亿欧元。
施耐德电气(Schneider Electric)公布2021年第二季度和上半年业绩。第二季度集团总营收72.48亿欧元(约85亿美元)，比上年同期增长26.2%。其中，能源管理业务营收55.38亿欧元，工业自动化业务营收17.1亿欧元。上半年营收137.74亿欧元，上年同期为115.75亿欧元。当期净利润15.56亿欧元，上年同期为7.75亿欧元。
中国中车发布半年报，2021年上半年公司实现营业收入954.64亿元(约148亿美元)，同比增长6.78%；净利润39.89亿元，同比增长8.02%。但营收与利润较2019年同期分别下降0.71%和16.57%。四大主要业务中，铁路装备业务营收377.35亿元，同比下降5.96%。城轨与城市基础设施业务营收228.10亿元，同比增长7.33%。风电业务等新产业业务营收314.59亿元，同比增长25.49%。
三菱重工(MHI)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净营收8517亿日元(约77.8亿美元)，上年同期为7780亿日元。季度净利润126亿日元，上年同期净亏损579亿日元。其中，电力系统业务营收3370亿日元，工业与基础设施业务营收1549亿日元，物流、热力和传动系统业务营收2350亿日元，航空与防务业务营收1308亿日元。
瑞士电气设备制造商ABB公司公布2021年第二季度业绩。季度营收74.49亿美元，上年同期为61.54亿美元。当季净利润7.52亿美元，上年同期为3.19亿美元。
东芝(Toshiba)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额7278.63亿日元(约66.5亿美元)，上年同期为5998.23亿日元。季度净利润179.96亿日元，上年同期净亏损113.48亿日元。其中，电子设备和存储业务净销售额2009.28亿日元，基础设施业务净销售额1280.52亿日元，建筑业务净销售额1420.32亿日元，能源业务净销售额987.24亿日元，零售和印刷业务净销售额1104.72亿日元，数字业务净销售额485.06亿日元。
江森自控(Johnson Controls)公布截至2021年6月30日的财年第三季度业绩。季度净销售额63.41亿美元，上年同期为53.43亿美元。当季净利润5.74亿美元，上年同期净亏损1.82亿美元。
上海电气发布2021年半年报。公司上半年实现营业收入622.09亿元(约96.2亿美元)，同比增长17.78%；归属上市公司股东的净利润为亏损49.71亿元，由盈转亏。
开利(Carrier Global Corporation)公布2021年第二季度业绩。季度总净销售额54.4亿美元，上年同期为39.72亿美元。当季净利润4.87亿美元，上年同期为2.61亿美元。
伊顿公司(EATON)公布2021年第二季度财报。季度销售额为52亿美元，同比增长35%。其中，电气产品业务集团美洲地区销售额为18亿美元，同比增长24%。电气产品业务集团全球其他地区销售额为14亿美元，同比增长28%。宇航业务集团销售额为6.25亿美元，同比增长36%。车辆业务集团销售额为6.75亿美元，同比增长106%。eMobility车辆电气化业务销售额为8800 万美元，同比上涨57%。
艾默生(Emerson)公布截至2021年6月30日的财年第三季度业绩。季度净销售额46.97亿美元，上年同期为39.14亿美元。当季净利润6.27亿美元，上年同期为3.99亿美元。
阿尔斯通(Alstom)公布2021/22财年第一季度(2021年4月-6月)业绩。季度销售额37.01亿欧元(约43.4亿美元)，上年同期为15.07亿欧元。
维斯塔斯(Vestas Wind Systems A/S)公布截至2021年第二季度业绩。季度营收35.36亿欧元(约41.45亿美元)，上年同期为35.41亿欧元。当季利润9000万欧元，上年同期亏损500万欧元。
日本电产公司(Nidec Corporation)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额4474.7亿日元(约40.86亿美元)，上年同期为3368.76亿日元。季度营业利润445.55亿日元，上年同期为277.93亿日元。季度净利润334.51亿日元，上年同期为200.58亿日元。
村田制作所(Murata)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额4395.57亿日元(约40.1亿美元)，上年同期为3267.98亿日元。季度营业利润1050.69亿日元，上年同期为513.39亿日元。季度净利润772.18亿日元，上年同期为395.83亿日元。
派克汉尼汾(Parker Hannifin)公布截至2021年6月30日的财年第四季度和全年业绩。第四季度净销售额39.59亿美元，上年同期为31.61亿美元。当季净利润5.05亿美元，上年同期净利润2.89亿美元。全年净销售额143.48亿美元，上年同期为136.95亿美元。全年净利润17.46亿美元，上年同期为12.02亿美元。
泰科电子(TE Connectivity Ltd)公布截至2021年6月25日的财年第三季度业绩。季度净销售额38.45亿美元，上年同期为25.48亿美元。当季净利润5.8亿美元，上年同期净亏损4100万美元。
京瓷(KYOCERA CORPORATION)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额4207.12亿日元(约38.4亿美元)，上年同期为3170.94亿日元。季度营业利润323.76亿日元，上年同期为75.74亿日元。季度净利润407.6亿日元，上年同期为223.8亿日元。
特灵科技(Trane Technologies)公布2021年第二季度公司业绩。季度净销售额38.30亿美元，比上年同期的31.39亿美元增长了22%。调整后的营运收益为6.56亿美元，比上年同期的4.71亿美元增加了39%。
奥的斯(Otis Worldwide Corporation)公布2021年第二季度业绩。季度净销售额37.01亿美元，上年同期为30.29亿美元。当季净利润3.26亿美元，上年同期为2.24亿美元。
阿特拉斯科普柯集团(Atlas Copco)发布2021年第二季度报告。季度订单325.29亿瑞典克朗，上年同期为224.01亿瑞典克朗。季度营收275.34亿瑞典克朗(约31.7亿美元)，上年同期为241.02亿瑞典克朗。当季利润45.71亿瑞典克朗，上年同期为31.29亿瑞典克朗。
安费诺(Amphenol)公布2021年第二季度业绩。季度净销售额26.54亿美元，上年同期为19.87亿美元。当季净利润3.7亿美元，上年同期为2.58亿美元。
古河电工(FURUKAWA ELECTRIC CO., LTD.)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额2188.11亿日元(约20亿美元)，上年同期为1765.42亿日元。季度营业利润37.83亿日元，上年同期营业亏损12.39亿日元。季度净利润42.29亿日元，上年同期为78.3亿日元。
罗克韦尔自动化(Rockwell Automation)公布截至2021年6月30日的财年第三季度业绩。季度总销售额18.48亿美元，上年同期为13.94亿美元。当季净利润2.71亿美元，上年同期为3.18亿美元。
东方电气发布2021年中期报告。上半年实现营收227.37亿元(约35.15亿美元)，同比增长28.07%；净利润14.40亿元，同比增长41.21%；实现归属于上市公司股东的净利润13.48亿元，同比增长41.27%。
富士电机(Fuji Electric Co., Ltd.)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额1899.58亿日元(约17.27亿美元)，上年同期为1688.44亿日元。季度营业利润52.99亿日元，上年同期为24.35亿日元。季度净利润49.73亿日元，上年同期为13.56亿日元。
欧姆龙(OMRON Corporation)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额1881.93亿日元(约17.2亿美元)，上年同期为1464.65亿日元。季度营业利润258.37亿日元，上年同期为124.63亿日元。季度净利润201.78亿日元，上年同期为96.9亿日元。
金风科技发布2021年半年报.报告期内，公司实现营业收入179.036亿元(约27.7亿美元)；归属于上市公司股东的净利润18.485亿元，同比上升45.00%。报告期内，金风科技风力发电机组及零部件销售收入为128.72亿元；2021年1-6月实现对外销售机组容量2965.85MW。
发那科(FANUC)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额1852.93亿日元(约16.9亿美元)，上年同期为1092.6亿日元。季度营业利润520.7亿日元，上年同期为110.78亿日元。季度净利润402.95亿日元，上年同期为90.91亿日元。
基恩士(KEYENCE)公布财年第一季度(2021年3月21日-6月20日)业绩。季度营收1699.63亿日元(约15.5亿美元)，上年同期为1099.76亿日元。季度营业利润934.11亿日元，上年同期为516.96亿日元。季度净利润675.68亿日元，上年同期为365.06亿日元。
机械和其他
卡特彼勒(Caterpillar)公布2021年第二季度业绩。季度营收128.89亿美元，上年同期为99.97亿美元，同比增长29%；净利润14.13亿美元，上年同期为4.58亿美元，同比增长209%。按业务划分，机械、能源与运输部门营收121.93亿美元，同比增长31%。金融产品部门营收6.96亿美元，同比增长1%。
农业机械巨头迪尔(Deere & Company)公布截至2021年8月1日的财年第三季度业绩。季度总净销售营收115.27亿美元，上年同期为89.25亿美元。当季净利润16.67亿美元，上年同期为8.11亿美元。
潍柴动力公布2021年上半年业绩，实现营业收入1263.9亿元(约195亿美元)，同比增长33.8%。归属于上市公司股东的净利润64.3亿元，同比增长37.4%。
康明斯(Cummins)公布2021年第二季度业绩。季度净销售额61.11亿美元，上年同期为38.52亿美元。当季净利润6亿美元，上年同期为2.76亿美元。
小松(Komatsu Ltd.)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额6482.66亿日元(约59.2亿美元)，上年同期为4587.31亿日元。季度营业利润617.5亿日元，上年同期为269.19亿日元。季度净利润408.92亿日元，上年同期为162.51亿日元。
三一重工披露2021年半年报。报告期内，公司实现营业收入671.28亿元(约104亿美元)，同比增长36.47%；实现净利润100.74亿元，同比增长17.16%。从产品结构来看，上半年公司挖掘机械销售收入260.07亿元，同比增长39.46%。混凝土机械实现销售收入177亿元，同比增长31.05%。起重机械销售收入达140.34亿元，同比增长48.86%。路面机械销售收入18亿元，同比增长19.94%。
久保田(KUBOTA Corporation)公布2021年上半年业绩。当期营收11014.05亿日元(约101亿美元)，上年同期为8841.7亿日元。当期营业利润1475.48亿日元，上年同期为844.21亿日元。当期净利润1029.5亿日元，上年同期为595.7亿日元。
伍尔特发布2021年上半年财报。上半年销售额为84亿欧元(约98.5亿美元)，比去年同期增长20.9%。经汇率调整后，销售额增长了22.6%。在德国，伍尔特集团的销售额为34亿欧元，同比增长16.4%。海外公司的总销售额为50亿欧元，同比增长24.3%。伍尔特集团2021年上半年的经营业绩为5.2亿欧元，远高于2020年的2.8亿欧元。
徐工机械披露2021年半年度报告。上半年实现营业收入532.34亿元(约82.3亿美元)，比上年同期增长51.80%；实现归属于上市公司股东的净利润38.03亿元，比上年同期增长84.46%。
中联重科发布2021年中期业绩报告。报告期内，公司实现营业收入424.49亿元(约65.6亿美元)，同比增长47.25%;归属于母公司净利润48.50亿元，同比增长20.70%;公司扣非归母净利润45.42亿元，同比增长29.57%。上半年工程机械产品销售收入404.26亿元，同比增长47.80%。高空作业机械销售额17.36亿元，同比大幅增长397.95%。
川崎重工(Kawasaki Heavy Industries, Ltd.)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度净销售额3556.31亿日元(约32.5亿美元)，上年同期为3006.02亿日元。季度营业利润151.66亿日元，上年同期营业亏损206.61亿日元。季度净利润98.69亿日元，上年同期净亏损117.71亿日元。
日本重工企业IHI集团(IHI Corporation)公布截至2021年6月30日的财年第一季度业绩。季度营收2452.62亿日元(约22.4亿美元)，上年同期为2175.94亿日元。季度营业利润202.59亿日元，上年同期营业亏损79.16亿日元。季度净利润141.79亿日元，上年同期净亏损61.67亿日元。